Portada

METODA RP-HPLC WSKAZUJ?CA STABILNO?? DLA PO??CZONEJ POSTACI IBD

WYDAWNICTWO NASZA WIEDZA
04 / 2025
9786208816674
Polaco

Sinopsis

Opracowano prost?, szybk?, dok?adn?, czu??, precyzyjn? i izokratyczn? metod? RP-HPLC do analizy chlorowodorku nebiwololu i indapamidu w po??czonej postaci dawkowania tabletek. Najlepsz? separacj? uzyskano za pomoc? kolumny z faz? odwrócon? C-18 (250 mm x 4,6 mm, cz?stki 5 ?m) z 50 mM diwodorofosforanem potasu, pH 3,5 skorygowanym kwasem ortofosforowym, acetonitrylem i trietyloamin? w stosunku (30:70:2 v/v) jako faz? ruchom?. Szybko?? przep?ywu ustawiono na 1 ml/min, a detekcj? przeprowadzono przy 254 nm. Stwierdzono, ?e czas retencji chlorowodorku nebiwololu i indapamidu wynosi odpowiednio 3,407 min. i 5,470 min. Metoda zosta?a zwalidowana dla kombinacji z parametrami takimi jak liniowo??, dok?adno?? i precyzja oraz odporno??. Odpowied? liniowa dla chlorowodorku nebiwololu i indapamidu mie?ci?a si? odpowiednio w zakresie 50-150 ?g/ml i 15-45 ?g/ml. Odzysk procentowy uzyskany dla chlorowodorku nebiwololu i indapamidu wyniós? odpowiednio 99,87 ± 0,20 i 99,93 ± 0,187. Badanie zosta?o rozszerzone o opracowanie metody wskazuj?cej na stabilno??, w której przeprowadzono degradacj? kwasow?, zasadow?, utleniaj?c? i termiczn?.