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MéTODO RP-HPLC INDICADOR DE ESTABILIDADE PARA A FORMA DE DOS IBD

IMRAN CHAKI / NAISARG PUJARA
EDIÇOES NOSSO CONHECIMENTO
04 / 2025
9786208816711
Portugués

Sinopsis

Foi desenvolvido um método RP-HPLC simples, rápido, exato, sensível, preciso e isocrático para a análise do Cloridrato de Nebivolol e da Indapamida na forma de dosagem combinada em comprimidos. A melhor separaçao foi conseguida pela coluna de fase reversa C-18 (250 mm x 4,6 mm, partícula de 5?m) com di-hidrogenofosfato de potássio 50 mM, pH 3,5 ajustado com ácido ortofosfórico, acetonitrilo e trietilamina na proporçao (30:70:2 v/v) como fase móvel. O caudal foi fixado em 1 ml/min e a deteçao foi efectuada a 254 nm. O tempo de retençao do Cloridrato de Nebivolol e da Indapamida foi de 3,407 min. e 5,470 min. respetivamente. O método foi validado para a combinaçao de parâmetros como linearidade, exatidao, precisao e rubustez. A resposta linear para o Cloridrato de Nebivolol e a Indapamida situou-se no intervalo de 50-150 ?g/ml e 15-45 ?g/ml, respetivamente. As recuperaçoes percentuais obtidas para o cloridrato de nebivolol e a indapamida foram de 99,87 ± 0,20 e 99,93 ± 0,187, respetivamente. O estudo foi alargado ao desenvolvimento de um método de indicaçao de estabilidade que incluiu a degradaçao ácida, básica, oxidativa e térmica.