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DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DO ALOPURINOL IBD

KAVYA T T SRINIVASA REDDY / P SUDHA RANI / V
EDIÇOES NOSSO CONHECIMENTO
06 / 2024
9786207715831
Portugués

Sinopsis

O estudo tem por objetivo desenvolver e validar métodos de HPLC para a estimativa do alopurinol na forma de dosagem de comprimidos. Para fins analíticos de rotina, é desejável estabelecer métodos capazes de analisar um grande número de amostras num curto espaço de tempo, com boa robustez, exatidao e precisao, sem quaisquer passos de separaçao prévios. O método HPLC gera uma grande quantidade de dados de qualidade, que servem como ferramenta analítica altamente poderosa e conveniente. O método apresenta uma boa reprodutibilidade e uma boa recuperaçao. A partir dos estudos de especificidade, verificou-se que os métodos desenvolvidos eram específicos para o alopurinol. Os métodos propostos foram considerados simples, sensíveis, exactos e precisos e nao revelaram qualquer interferência dos aditivos e excipientes comuns. O método desenvolvido foi validado em termos de linearidade, exatidao e precisao, em conformidade com as directrizes da CIH. Por conseguinte, os métodos propostos podem ser utilizados por rotina para a estimativa do alopurinol em formas de dosagem a granel e farmacêuticas.